Asesoría y Consultoría en Investigación Clínica y Epidemiológica

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Diseño de casos y controles 

Para el estudio de enfermedades cuya prevalencia es menor al 5%


No solo busca demostrar dependencia entre eventos; sino la fuerza de asociación entre ellos, y plantea la relación de causalidad como una medida de riesgo.  Pueden ser estudios individuales o colectivos (comunitarios). Es muy útil en el estudio de problemas de salud poco frecuentes, enfermedades con largo periodo de latencia y para evaluar múltiples factores con una estimación muy cercana al riesgo relativo. No realiza medidas de frecuencia de la enfermedad.


Taxonomía. Tipo de Investigación: observacional, retrospectivo, transversal y analítico. Nivel de Investigación: relacional. No es un estudio explicativo porque no cumple los criterios de especificidad, gradiente biológico (porque las variables son dicotómicas), plausibilidad, experimentación. Diseño: epidemiológico de comparación de enfermos y sanos en búsqueda retrospectiva de factores con mayor prevalencia en el grupo de enfermos.

Enunciado. Sólo lleva variables, unidades de estudio y diseño. No requiere ubicación espacial ni temporal.

Variables. Todas las variables son nominales dicotómicas o deben dicotomizarse.

Variables independientes: son todas las que el investigador plantee.
Variable dependiente: es la variable de estudio que discrimina entre enfermos y sanos.
Variables intervinientes: No posee, por ser un estudio comparativo retrospectivo.

Hipótesis. Los estudios originales carecen de fundamento porque nacen de la subjetividad de una observación; mientras que los estudios repetidos apuntan a reforzar la constancia o consistencia de la hipótesis demostrada en los antecedentes investigativos.

Muestra y Muestreo. El tamaño de la muestra se calcula como en los estudios comparativos teniendo en cuenta el posible factor de riesgo más prevalente. El muestreo involucra la selección de los casos (incidentes o prevalente) y la selección de los controles (poblacional, vecindario, hospitalario).

Hipótesis estadística

Ho: La frecuencia del factor no es mayor en el grupo de casos respecto de los controles
H1: La frecuencia del factor es mayor en el grupo de casos respecto de los controles.

Siendo que es un análisis bivariado dicotómico (2X2) la asociación se deduce de la comparación y no requiere un análisis estadístico adicional. Ejemplo:



Test de Chi cuadrado                         X2 = 4,225
P = 0,040  (Significativo)                    OR = 2,056  (1,027 - 4,115)

Interpretación: Existe relación entre el hábito de fumar de la madre y el bajo peso al nacer de su RN (p<0.05). El riesgo que tienen las madres fumadoras de tener RN con bajo peso es dos veces mayor (OR=2) en relación a las madres no fumadoras.